key: cord-0923220-0kelezfd authors: Meneses, Giovanni; Ortega-Guillén, Eduardo title: Posibilidad de sesgo en estudio retrospectivo de ivermectina para COVID-19 date: 2020-11-25 journal: Arch Bronconeumol DOI: 10.1016/j.arbres.2020.11.004 sha: 944250b050bf8d9b1bff4844c8321138c616c8ab doc_id: 923220 cord_uid: 0kelezfd nan J o u r n a l P r e -p r o o f Al Editor: Hemos leído atentamente la carta científica publicada por Khan et al 1 el 24 de octubre del año en curso. Nos llama la atención que un estudio retrospectivo sobre COVID-19 no consigne como variable el tiempo desde el inicio de síntomas, lo que puede originar sesgo de confusión y alterar de manera considerable la valoración del efecto de potenciales tratamientos 2 . La COVID-19 es una enfermedad en la que los tratamientos conocidos tienen distinto efecto desde el tiempo de evolución, y sabemos desde la publicación del estudio RECOVERY que el uso de dexametasona a partir de la segunda semana puede disminuir la mortalidad en pacientes que requieren oxígeno 3 . Destaca el hecho de que no se haya consignado la corticoterapia en el estudio, ni siquiera de forma negativa. En el estudio resalta la ausencia de un análisis estadístico que omita el ajuste por confusores. Se observa marcadas diferencias entre ambos grupos en cuanto al porcentaje de mujeres, siendo superior en el grupo sin tratamiento con ivermectina. Existe una diferencia de mortalidad según sexo en el COVID-19, desfavorable al sexo masculino 2, 4 . Desconocemos el porcentaje de mujeres fallecieron en cada grupo. Además, se ha hecho un corte de edad a los 50 años, lo que nos intriga porque las diversas literaturas han considerado 65 años como el punto de corte para incremento de mortalidad en esta enfermedad 2 . La dosis de ivermectina empleada en el estudio es 12 mg, (200 µg/kg para 60 kg), usada para estrongiloidiasis, mientras que la dosis requerida in vitro para disminuir en 50 % la replicación viral es 35 veces mayor, por lo que es poco probable que la dosis empleada clínicamente pueda en realidad disminuir significativamente la replicación viral. Reorientar el propósito de medicamentos para su uso en la COVID-19 es una estrategia ideal pero solo posible cuando se ha establecido la seguridad del producto y los experimentos de estos medicamentos se realizan a concentraciones clínicamente relevantes 5 . Los autores resumieron las variables cuantitativas empleando mediana y rango intercuartílico deducimos que los valores no asumen una distribución normal. Entonces, no debió utilizarse la T de Student, (una prueba paramétrica) sino la U de Mann-Whitney. Aplicar pruebas paramétricas en lugar de no paramétricas pudo ocasionar error tipo II o beta (no encontrar diferencias estadísticamente significativas entre grupos), lo que enmascararía diferencias preexistentes entre ambos grupos. Además, la prueba T pareada se emplea para comparar dos muestras dependientes o emparejadas, cuando en el estudio son independientes. Tampoco se ha considerado la posibilidad de sesgo temporal. Conforme se conocía la fisiopatología de la enfermedad y se reconocía la importancia de la intervención oportuna, la supervivencia de los pacientes graves fue mejorando entre los meses de abril y junio de 2020. Tampoco encontramos este análisis en la investigación de los autores. Palabras clave: ivermectina, COVID-19, mortalidad Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19 Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan Dexamethasone in Hospitalized patients with Covid-19 Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California The Approved Dose of Ivermectin Alone is not the Ideal Dose for the Treatment of COVID-19