key: cord-0771272-1cwjc52m authors: Blin, Aurore title: Gestion, dispensation et administration des vaccins à l’officine date: 2022-02-22 journal: Actual Pharm DOI: 10.1016/j.actpha.2021.12.050 sha: c015d784df9f730893ccd715e282cdb2f5eee765 doc_id: 771272 cord_uid: 1cwjc52m While the traditional mission of a pharmacy is to stock and dispense vaccines to its patients, it has now become a place for vaccinations against seasonal flu and Covid-19. The management of heat-sensitive health products in pharmacies is based on strict rules. As for the act of vaccination, it is also highly regulated. While the traditional mission of a pharmacy is to stock and dispense vaccines to its patients, it has now become a place for vaccinations against seasonal flu and COVID-19. The management of heat-sensitive health products in pharmacies is based on strict rules. As for the act of vaccination, it is also highly regulated. L a plupart des vaccins sont des produits de santé thermosensibles (PST). Ils sont donc soumis à la chaîne du froid. Durant toutes les étapes du conditionnement à la dispensation au patient, voire la vaccination réalisée à l'officine, leur température de conservation doit être strictement respectée. Le pharmacien d'officine est le garant du respect de la chaîne du froid lors de la réception, du stockage et de la délivrance des PST. L'Ordre national des pharmaciens (ONP) a rédigé un document qui regroupe les recommandations de gestion des produits de santé devant être conservés entre + 2 et + 8 °C à l'officine [1] . La livraison des PST se fait dans l'idéal durant les horaires d'ouverture de l'officine. Si ce n'est pas possible, il est recommandé de déposer les emballages isothermes dans une zone de Le pharmacien contribue à la prévention des maladies et la vaccination est l'une des mesures les plus efficaces en la matière. Différentes actions réalisées à l'officine permettent d'amé liorer la couverture vaccinale. Il est important d'informer les patients des bénéfices et des risques potentiels de la vaccination. F La Semaine européenne de la vaccination, qui a lieu chaque année au mois d'avril, représente une bonne occasion pour rappeler l'intérêt individuel et collectif de cette mesure de prophylaxie. Les périodes à risque d'épidémie sont également propices à la promotion de la vaccination, notamment contre la grippe saisonnière et la Covid-19. F Des conseils vaccinaux peuvent être délivrés au comptoir de l'officine : en cas de projet d'enfant et durant la grossesse (stratégie du cocooning pour prévenir la coqueluche, vaccination antigrippale) ; en amont d'un voyage à l'étranger ; chez une personne qui s'est blessée en bricolant ou en jardinant ; dans l'entourage d'un patient immunodéprimé, etc. F Le pharmacien peut vérifier le statut vaccinal d'un patient et lui rappeler les échéances grâce au calendrier vaccinal, qui détaille les modalités de rattrapage. Il peut également se référer au dossier pharmaceutique, qui réunit les données relatives à la dispensation des vaccins. Ces dernières sont conservées vingt et un ans à compter de la date à laquelle elles ont été saisies [3] . Les vaccinations contre la grippe saisonnière et contre la Covid-19 peuvent être réalisées à l'officine, par le pharmacien, mais aussi par le préparateur en pharmacie dans le cadre de la crise sanitaire [4, 5] . Cette mission est soumise à déclaration auprès de l'Agence régionale de santé dont dépend la pharmacie [6, 7] . L'organisation de la vaccination antigrippale à l'officine repose sur des règles strictes [8, 9] . Note 1 Ces informations sont celles qui étaient disponibles lors de la rédaction de cet article, en janvier 2022. [1] Ordre national des pharmaciens. Médicaments à dispensation particulière à l'offi cine. Recommandations de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre + 2 °C et + 8 °C à l'offi cine. Décembre 2009. www.meddispar.fr/ Media/Files/Rubriques/ Recommandations-degestion-des-produits-desante-soumis-a-la-chaine-dufroid-entre-2-C-et-8-C-a-loffi cine-Decembre-2009. [2] Thomas M. L'inspection de la chaîne du froid à l'offi cine. [4] Code de la santé publique. Article L5125-1-1. www.legifrance.gouv. fr/codes/article_lc/ LEGIARTI000038886688/. [5] Arrêté du 3 novembre 2021 modifi ant l'arrêté du 1 er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire. www.legifrance. gouv.fr/jorf/article_jo/ JORFARTI000044287446. vaccination pratique F Le pharmacien volontaire et inscrit à l'ONP doit suivre une formation de six heures divisées en deux parties : trois heures de formation théorique, éventuellement en e-learning , et trois heures de formation pratique à l'acte vaccinal. En sont dispensés ceux qui avaient déjà été formés sur la base des objectifs pédagogiques de l'expérimentation qui a précédé la généralisation de la vaccination antigrippale à l'officine à tout le territoire et ceux qui avaient suivi un enseignement en formation initiale. Depuis la publication de l'arrêté du 3 novembre 2021, les préparateurs en pharmacie ayant suivi une formation spécifique auprès d'un professionnel de santé formé à la vaccination peuvent également effectuer cet acte, sous la supervision d'un pharmacien également formé à l'administration des vaccins [5, 7, 9, 10] La vaccination à l' officine est couverte par l'assurance professionnelle de la pharmacie. Néanmoins, il est préférable de contacter son assureur pour le prévenir de la mise en place de cette activité [9] . Dans le contexte de la crise sanitaire, les vaccinations contre la grippe saisonnière et contre la Covid-19 peuvent être réalisées à l'offi cine par le pharmacien, mais aussi par le préparateur en pharmacie. © lubero/stock.adobe.com [6] Code de la santé publique. Article R5125-33-8. www.legifrance.gouv. fr/codes/article_lc/ LEGIARTI000038412686. [7] Ordre national des pharmaciens. Vaccination à l'offi cine. Campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2021-2022. www.ordre.pharmacien.fr/ Les-pharmaciens/ Champs-d-activites/ Vaccination-a-l-offi cine. [8] Arrêté du 23 avril 2019 fi xant la liste des vaccinations que les pharmaciens d'offi cine peuvent effectuer en application du 9 e de l'article L. 5125-1-1 A du Code de la santé publique. www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/ JORFTEXT000038409906. [9] Ordre national des pharmaciens, Comité d'éducation sanitaire et sociale de la pharmacie française. Vaccination grippe à l'offi cine. www.cespharm.fr/fr/ Prevention-sante/Catalogue/ Vaccination-grippe-a-loffi cine-brochure. Le décret n° 2021-248 du 4 mars 2021 a élargi les compétences vaccinales des pharmaciens dans leurs officines et dans les centres de vaccination [12] . F Les pharmaciens formés à la vaccination peuvent prescrire les vaccins à ARN (acide ribonucléique) messager et à vecteur viral, sauf aux femmes enceintes, aux personnes présentant un trouble de l'hémostase (ne sont pas concernés les patients sous traitement anticoagulant) ainsi qu'à celles ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants de ces vaccins ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection [12, 13] . F Dans le contexte de la crise sanitaire, les préparateurs ont également été autorisés à réaliser cette vaccination « dans les pharmacies où ils exercent et sous la supervision d'un pharmacien formé à l'administration des vaccins » [14] . F En pratique, les pharmaciens et les préparateurs sont amenés à administrer les doses de rappel en officine 1 . Ce rappel peut être administré dès trois mois après la dernière injection, ou l'infection Covid-19 si elle est survenue après la vaccination. En pharmacie, il est réalisé avec les vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna. Pour ce rappel, le vaccin Pfizer-BioNTech est utilisé pour les personnes de 12 à 17 ans (éligibles depuis le 24 janvier 2022), ainsi que toutes les personnes majeures. Le vaccin Moderna n'est recommandé que chez les plus de 30 ans [15] . Depuis le 28 janvier 2022, les enfants de 5 à 11 ans peuvent se voir administrer leur vaccin pédiatrique contre la Covid-19 également en officine. Les vaccinations doivent être enregistrées sans délai sur la plate forme dédiée qui permet le suivi des doses administrées. Une fois l'enregistrement effectué, le pharmacien édite une attestation générée par la plateforme [13] . Il est recommandé, dans certains cas, de placer le patient sous surveillance pendant au moins quinze minutes après l'injection afin de détecter la survenue d'une réaction anaphylactique ou de le rassurer [13, 16] . À la faveur de la crise sanitaire, la vaccination a pris une place importante dans le quotidien de l'officine. Le 28 janvier dernier, la Haute Autorité de santé a déclaré vouloir permettre aux pharmaciens de prescrire et de vacciner les plus de 16 ans, à l'exception des personnes immunodéprimées, avec les vaccins non vivants inscrits au calendrier vaccinal. Cette modification permettrait d'améliorer l'offre vaccinale et le parcours vaccinal des personnes. En permettant une meilleure accessibilité à la vaccination, le pharmacien et son équipe voient leur rôle d'acteur en santé publique renforcé. w [10] Arrêté du 23 avril 2019 fi xant le cahier des charges relatif aux conditions techniques à respecter pour exercer l'activité de vaccination et les objectifs pédagogiques de la formation à suivre par les pharmaciens d'offi cine. www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/ JORFTEXT000038409892. • Les vaccins font partie des produits de santé thermosensibles, qui sont soumis à la chaîne du froid Ordre national des pharmaciens a émis des recommandations offi cinales techniques et pratiques concernant le stockage des vaccins Depuis le 1 er mars 2019, un pharmacien peut proposer de vacciner à l'offi cine encadrement de la vaccination à l'offi cine porte sur la formation du vaccinateur, les conditions techniques, les personnes éligibles, les modalités d'administration, la traçabilité, la facturation, etc. • Les pharmaciens et les préparateurs en pharmacie participent activement à la vaccination contre la Covid-19 Déclaration de liens d'intérêts L'auteur déclare ne pas avoir de liens d'intérêts