key: cord-0746633-bj68m49x authors: Guerrero, Andressa Zulmira Avila; Coutinho, Enia Lucia; Ferraz, Marcos Bosi; Cirenza, Claudio; dos Santos, Marcelo Cincotto Esteves; Ferraro, José Roberto; de Paola, Angelo Amato Vincenzo title: Estratégias Econômicas e Sociais para Anticoagulação de Pacientes com Fibrilação Atrial date: 2022-01-01 journal: Arq Bras Cardiol DOI: 10.36660/abc.20200921 sha: eaadd470bf402169f9da2b5b0968870afae07329 doc_id: 746633 cord_uid: bj68m49x FUNDAMENTO: A fibrilação atrial é um problema de saúde pública associado com um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral e mortalidade. A análise de custos é importante para a introdução de novas terapias, e deve ser reconsiderada em situações especiais, tais como a pandemia do coronavírus em 2020. OBJETIVO: Avaliar os custos (em um período de um ano) relacionados à terapia anticoagulante e a qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial tratados em um hospital público universitário. MÉTODOS: Os custos do paciente foram aqueles relacionados à anticoagulação e calculados pela média de custos mensais da varfarina ou de anticoagulantes orais diretos (DOACs). As despesas não médicas, como alimentação e transporte, foram calculadas a partir de dados obtidos de questionários. O questionário brasileiro SF-6D foi usado para medir a qualidade de vida. Valores p<0,05 foram considerados estatisticamente significativos. RESULTADOS: A população do estudo consistiu em 90 pacientes, 45 em cada braço (varfarina vs. DOACs). Os custos foram 20% mais altos no grupo dos DOACs (US$55 532,62 vs. US$46 385,88), e principalmente relacionados ao preço dos medicamentos (US$23 497,16 vs. US$1903,27). Os custos hospitalares foram mais altos no grupo da varfarina (US$31 088,41 vs $24 604,74), e relacionados às visitas ao ambulatório. Ainda, as despesas não médicas foram duas vezes maiores no grupo varfarina ($13 394,20 vs $7 430,72). A equivalência de preço entre os dois medicamentos seria alcançada por uma redução de 39% no preço dos DOACs. Não foram observadas diferenças quanto à qualidade de vida. CONCLUSÕES: Os custos totais foram mais altos no grupo de pacientes tratados com DOACs que no grupo da varfarina. No entanto, uma redução de cerca de 40% no preço dos DOACs tornaria viável a incorporação desses medicamentos no sistema de saúde público brasileiro. Introdução A fibrilação atrial (FA) não valvar é um problema de saúde pública associado a um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral (AVC) e mortalidade. [1] [2] [3] [4] A varfarina é amplamente utilizada nessa condição, 5-7 e os pacientes geralmente necessitam de consultas ambulatoriais frequentes para se alcançar um tempo na faixa terapêutica (TTR, time in therapeutic range) adequado. [8] [9] [10] [11] O controle laboratorial e as visitas ao ambulatório são não apenas uma carga econômica, como também uma questão de distanciamento social, ambos fatores importantes desde que a Organização Mundial da Saúde declarou a doença do coronavírus 2019 (COVID- 19) como uma emergência de saúde pública internacional. Estudos sobre medidas preventivas e o controle efetivo de infecções durante a pandemia foram realizados. 12, 13 Os anticoagulantes orais diretos (DOACs), são um avanço importante na terapia de anticoagulação na FA, facilitaram o controle clínico, com boa eficácia e segurança. [14] [15] [16] No cenário atual de pandemia, a terapia anticoagulante com DOACs é adequada uma vez que prescinde de visitas frequentes a serviços de saúde, favorecendo o distanciamento social. 17 Contudo, os DOACs ainda não estão disponíveis no sistema de saúde no Brasil. Somente 30% dos pacientes no país possuem seguro saúde privado e acesso aos DOACs para prevenção de AVC. 18 Recursos limitados dificultam a implementação de novas tecnologias, o que representa um problema na saúde pública. Avaliações da economia ajudam a aliviar a carga de recursos escassos, melhorando a eficácia alocativa do financiamento dos serviços de saúde. 19, 20 Este estudo teve como objetivo avaliar os custos relacionados à terapia anticoagulante (varfarina vs. DOACs) no manejo da FA, utilizando custos do mundo real em pacientes tratados em um hospital universitário pelo sistema público de saúde. Os custos médicos do paciente incluíram os custos relacionados à anticoagulação e foram calculados pelos custos mensais médios com varfarina ou DOACs pagos e identificados pelo paciente. Os custos não médicos dos pacientes foram calculados a partir de dados fornecidos no questionário, tais como os custos com refeições/bebidas, transporte, e outros gastos. Para o cálculo com transporte, foi considerado o meio de transporte utilizado por cada paciente no dia da visita ao hospital. Para os pacientes que necessitaram de transporte público, consideramos o preço da passagem/ticket de ônibus e o número de passagens/ tickets usados por dia. Para os pacientes que utilizaram carro próprio, considerou-se a distância entre a casa e a clínica de anticoagulação e o consumo de combustível. Os custos foram calculados usando os preços de janeiro de 2020 e corrigidos de acordo com o índice de preços no consumidor, e convertidos a dólares americanos em 09 de abril de 2020 (1 dólar americano = 5,10 reais). Neste estudo, todos os custos foram expressos em dólares americanos (US$). O custo de oportunidade, que se referiu à quantidade de renda que o paciente e/ou familiar deixou de ganhar no trabalho durante o estudo, foi incluído na análise de perda de produtividade. A perda de produtividade no trabalho foi calculada com base nos dias de absenteísmo e perda no salário. Os custos hospitalares referiram-se aos serviços oferecidos a cada paciente, e coletados por meio do sistema KPIH. Esse consiste em um indicador de desempenho e quantifica os custos diretos e indiretos de cada departamento. Os custos médicos diretos incluíram os relacionados com medicamentos, internações, sala de emergência, visitas ao ambulatório, exames laboratoriais e de imagem. Os custos indiretos O reembolso dos gastos no SUS é inadequado, com pouca transferência de pagamentos para a saúde pública. Assim, medidas administrativas são necessárias para promover um equilíbrio racional dos custos e acuidados acessíveis e conscientes. Sugerimos que algumas intervenções nos preços poderiam gerar um retorno econômico positivo, e a prestação eficiente de serviços de saúde, levando a um cenário viável para o uso de DOACs na prática clínica. Interessante notar que um grande número de consultas não influenciou a qualidade de vida relacionada à saúde no grupo varfarina. Provavelmente, o alto grau de humanismo de nossa equipe de anticoagulação na FA tenha compensado a falta de apoio social e desconforto causados pelas visitas repetitivas ao hospital, conforme descrito em estudos realizados em outros países. [43] [44] [45] O fornecimento de DOACs a pacientes com FA é justificado e necessário não apenasdurante uma pandemia, como também em cenários clínicos e epidemiológicos normais. Nosso estudo apresentou algumas limitações. O estudo não foi randomizado, e desfechos como AVC, mortalidade e adesão não foram analisados. As despesas foram analisadas durante um período de 12 meses, e possivelmente um acompanhamento de longo prazo possa revelar mais benefícios. Os custos no grupo DOACs mostraram-se maiores que no grupo varfarina. Custos não medicamentosos são importantes cargas no grupo varfarina, demandando estratégias econômicas em saúde racionais para o manejo da doença. Uma redução de 40% no preço das DOACs pode ser importante para a incorporação desses medicamentos no SUS, uma política viável durante a pandemia da COVID-19. ESC Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation Developed in Collaboration with EACTS COVID-19 and the Cardiovascular System: Implications for Risk Assessment, Diagnosis, and Treatment Options The Search for Atrial Fibrillation and its Impact on Public Health AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients with Atrial Fibrillation: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society Updates on the Clinical Evidenced Herb-Warfarin Interactions. Evid Based A Systematic Review of the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Interactions of Herbal Medicine with Warfarin Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: Focus on Latin America Anticoagulation Control and Prediction of Adverse Events in Patients with Atrial Fibrillation: A Systematic Review Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Systematic Review Anticoagulation Control Among Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Single Tertiary Cardiac Center Experience APOLLO I: Anticoagulation Control in Atrial Fibrillation Clinical Predictors of Mortality Due to COVID-19 Based on an Analysis of Data of 150 patients from Wuhan, China World Health Organization Declares Global Emergency: A Review of the Novel Coronavirus (COVID-19) Atrial Fibrillation and Stroke. A Review on the Use of Vitamin K Antagonists and Novel Oral Anticoagulants New Oral Anticoagulants: A Practical Guide for Physicians Safety and Efficacy of direct Acting Oral Anticoagulants and Vitamin K Antagonists in nonvalvular Atrial Fibrillation -A Network Meta-Analysis of Real-World Data Isolation, Quarantine, Social Distancing and Community Containment: Pivotal Role for Old-Style Public Health Measures in the Novel Coronavirus (2019-nCoV) Outbreak Use of Guidelines for Reducing Stroke Risk in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Review From a Latin American Perspective Health Economic Evaluation Studies: Definition and Applicability to Health Systems and Services Health Economics in Public Health Research Electronic Data Capture (REDCap)--a Metadata-Driven Methodology and Workflow Process for Providing Translational Research Informatics Support Principles of Cost Analysis The Estimation of a Preference-Based Measure of Health from the SF-36 Brazilian Urban Population Norms Derived from the Health-Related Quality of Life SF-6D Educational and Behavioural Interventions for Anticoagulant Therapy in Patients with Atrial Fibrillation Comparison of the Efficacy and Safety of New Oral Anticoagulants with Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis of Randomised Trials Guidance for Cardiac Electrophysiology during the COVID-19 Pandemic from the Heart Rhythm Society COVID-19 Task Force Electrophysiology Section of the American College o A Multifaceted Intervention to Improve Treatment with Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation (IMPACT-AF): An International, Cluster-Randomised Trial Insights from the Dabigatran Versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation (RE-LY) Trial Non-Vitamin-K Oral Anticoagulants (NOACs) for the Prevention of Secondary Stroke European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation: Executive Summary Effectiveness and Safety of Oral Anticoagulants Among Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients Thromboembolism and Anticoagulant Therapy during the COVID-19 Pandemic: Interim Clinical Guidance from the Anticoagulation Forum Cost-Effectiveness and Cost-Utility Analyses of Dabigatran Compared with Warfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation and Risk Factors for Stroke and Systemic Emb Economic Evaluation of the New Oral Anticoagulants for the Prevention of Thromboembolic Events: A Cost-Minimization Analysis Cost Analysis of Direct Oral Anticoagulants Compared with Warfarin in Patients with Blunt Traumatic Intracranial Hemorrhages The Cost of Warfarin Treatment for Stroke Prevention in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation in Mexico from a Collective Perspective Cost-Effectiveness of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation in Portugal Cost-Effectiveness Analysis of Apixaban against Warfarin for Stroke Prevention in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation in Japan Recommendations on Antithrombotic Treatment during the COVID-19 Position Statement of the Working Group on Cardiovascular Thrombosis of the Spanish Society of Cardio Impact of the COVID-19 Pandemic on Therapeutic Choices in Thrombosis-Hemostasis Anticoagulation Therapy in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation in a Private Setting in Brazil: A Real-World Study An Evaluation of Warfarin Use at an Urban District-Level Hospital Barriers to Integrating Direct Oral Anticoagulants into Anticoagulation Clinic Care: A Mixed-Methods Study Modeling Patients' Time, Travel, and Monitoring Costs in Anticoagulation Management: Societal Savings Achievable with the Shift from Warfarin to Direct Oral Anticoagulants Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da licença de atribuição pelo Creative Commons