key: cord-0068361-irdml4bx
authors: Dalmat, Yann-Mickael
title: Thrombose cérébrale après vaccination
date: 2021-10-11
journal: nan
DOI: 10.1016/s0992-5945(21)00189-6
sha: ae5a0f912a26d015615e5ef16f9a7a00838413ec
doc_id: 68361
cord_uid: irdml4bx

nan

OptionBio | septembre 2021 | n° 639-640 actualités | biomed © Bernard Chantal /stock. Adobe.com Dans le Lancet une collaboration décrit un nouveau syndrome de thrombopénie thrombotique immunitaire vaccino-induit, (VITT), effet secondaire rare de vaccins contre la Covid-19 : la thrombose veineuse cérébrale (CVT). Dans cette étude, les auteurs ont cherché à documenter les caractéristiques et l'évolution de cette thrombose veineuse cérébrale post-vaccination avec et sans VITT.

Comme l'hydroxychloroquine et autres molécules proposées dans la Covid-19, les médias en ont peut-être trop dit sur le remdesivir (Veklury ® ), faute de recul dans cette indication. D'où question fin 2020 du sénateur Pascal Allizard au ministre de la Santé, rappelant que Gilead l'a développé notamment contre le virus Ebola, or c'est l'un des rares médicaments autorisés par l'Union européenne pour la Covid grave.

Cette étude [1] multicentrique sur des cas que des cliniciens ont soumis, où un vaccin Covid-19 a précédé la CVT, précise l'intervalle entre vaccination et apparition des symptômes, et/ou les résultats des tests sanguins (des anticorps anti-facteur 4 plaquettaire) et l'imagerie à l'admission. Les cas de CVT ont été définis comme associés au VITT si la numération plaquettaire la plus faible enregistrée à l'admission était inférieure à 150 X 10 9 /L, et si le D-dimère étant mesuré la valeur la plus élevée était supérieure à 2 000 μg/L. Le groupe VITT a été comparé à un groupe de patients Le remdesivir fait l'objet d'une certaine prudence après les résultats de l'étude de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) Solidarity dans trente pays [1]. Aux États-Unis, une étude aurait montré une efficacité relative. L'OMS a publié une recommandation conditionnelle contre l'administration du remdesivir aux patients hospitalisés [2] , dans la mesure où rien ne prouve à ce jour [fin 2020] qu'il améliore les chances de survie ou autres mais incitait à poursuivre la recherche pour améliorer la fiabilité des preuves. Vu le coût élevé et le bénéfice jugé faible par la Haute Autorité de santé (HAS), quid du recours au remdesivir dans la Covid-19, demande le sénateur ? Réponse du ministère (printemps 2021) : dans l'urgence sanitaire de la pandémie, en l'absence de traitement pour la prise en charge de la Covid-19 à risque létal, la Commission européenne a donné en juillet 2020 une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle à Veklury ® , poudre à diluer pour perfusion. Le rapport d'évaluation de l'Agence européenne des médicaments note un effet cliniquement significatif sur le temps de rétablissement des patients Covid-19 ayant présenté une pneumonie [Sars] nécessitant un apport d'oxygène, tout en étant bien toléré (effets indésirables légers). Le titulaire de l'AMM doit néanmoins fournir des données supplémentaires sur la qualité, l'efficacité et la sécurité du médicament, et des données sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque. L'AMM n'a été délivrée que pour un an. Après publication des résultats intermédiaires de Solidarity évoquant l'absence d'amélioration des patients Covid-19, la HAS, saisie en vue de la demande de prise en charge de Veklury ® par l'Assurance maladie, conclut à un service médical rendu faible ou insuffisant, ce qui Conclusion, la CVT est plus sévère associée au VITT ; anticoagulants non hépariniques et immunoglobulines peuvent améliorer l'évolution. Étant donné que les critères actuels excluaient certains patients présentant une CVT associée au VITT typique, les auteurs proposent des critères précis de diagnostic. | 

WHO recommends against the use of remdesivir in Covid-19 patients