key: cord-0052422-neaoeqxn
authors: nan
title: Kommentar
date: 2020-08-25
journal: nan
DOI: 10.1055/a-1213-9231
sha: 0ded64a8620a1e2d451a6d4b9cc06bd39b2313b8
doc_id: 52422
cord_uid: neaoeqxn

nan

Bemerkenswert ist, dass bei allen Patienten, die mit Rekonvaleszentenplasma behandelt wurden, auch vor den Transfusionen teilweise bereits neutralisierende Antikörper in hohen Titerstufen nachweisbar waren.

Diese Studien widersprechen einem Einsatz von Rekonvaleszentenplasma bei COVID-19 nicht.

Am 27.02.2020 erschien im Bundesanzeiger eine Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit, nach der die Behörden in der Pandemiesituation nach Maßgabe des § 79 Absatz 5 und 6 AMG im Einzelfall befristet von den Vorgaben des AMG abweichen können [4] . Daraufhin erteilten viele Aufsichtsbehörden eine Gestattung für die Herstellung und Anwendung von Rekonvaleszentenplasma. Im Mai 2020 erteilte auch die FDA die Freigabe für Rekonvaleszentenplasma als Prüfsubstanz, das entweder im Rahmen von klinischen Prüfungen oder nach behördlicher Prüfung in Härtefällen außerhalb von klinischen Studien in den Vereinigten Staaten angewendet werden kann [5] . 

The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis

Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients

Treatment of 5 Critically Ill Patients with COVID-19 with Convalescent Plasma

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 26

FDA. Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma: 2020. Im Internet

Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients with Severe and Lifethreatening COVID-19: A Randomized Clinical Trial

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