key: cord-0031284-6ho4ox2e
authors: Kerbl, Reinhold
title: Pädiatrie aktuell – Forschung kurz notiert
date: 2022-05-12
journal: Monatsschr Kinderheilkd
DOI: 10.1007/s00112-022-01511-x
sha: 94e0496fd56962cdc9eb75217f3402729190e04a
doc_id: 31284
cord_uid: 6ho4ox2e

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Ein in JAMA Pediatrics publizierter Research Letter [1] beschreibt Inzidenz und klinischen Verlauf von SARS-CoV-2-Infektionen während der Delta-und Omicronwelle für Kleinkinder bis 5 Jahre. Zu diesem Zweck wurde eine US-amerikanische medizinische Datenbank analysiert, und es wurden jeweils 22.769 COVID-Fälle aus der Delta-bzw. Omicronwelle in die Analyse eingeschlossen. Dabei zeigte sich während der Omicronwelle eine Erhöhung der wöchentlichen Inzidenz auf das 6-bis 8Fache. Gleichzeitig kam es jedoch in der Omicronwelle zu einem deutlichen Rückgang schwerer Verläufe. Im Vergleich zwischen Delta-und Omicronwelle zeigte sich für Letztere das relative Risiko für eine Vorstellung in einer Notfallambulanz auf 0,84, jenes für Hospitalisierung auf 0,66 reduziert. Noch beträchtlich niedriger lag das relative Risiko für eine notwendige Intensivbehandlung (0,35) und künstliche Beatmung (0,15). Die Autoren betonen, dass diese Beobachtungen in zukünftige Nutzen-Risiko-Bewertungen und daraus abgeleitete Empfehlungen, insbesondere auch für Schulbesuche, Maskenverwendung und Impfung, Eingang finden sollten.

Eine im New England Journal of Medicine publizierte Fallkontrollstudie [2] un-tersuchtedieWirksamkeit des mRNA-Impfstoffes BNT162b2 (Pfizer) gegen die Virusvarianten Delta (B.1.617.2) und Omicron (B.1.1.529). Als geimpft wurden jene Kinder und Jugendlichen eingestuft, die 2 Dosen des mRNA-Impfstoffes erhalten hatten. Die Studie wurde als Multizenterstudie an 31 Spitälern in 36 US-Bundesstaaten durchgeführt, 1185 COVID-Patienten (davon 1043 ungeimpft) und 1627 Kontrollpersonen wurden in die Studie eingeschlossen. Da der Impfstoff während der Delta-Phase für Kinder < 12 Jahren noch nicht zugelassen war, konnte für diese Phase lediglich die Effektivität bei den 12-bis 18-Jährigen erhoben werden. Dabei ergab sich für Geimpfte eine Reduktion der Hospitalisierungsrate um 93 % bis zur Woche 22 und um 92 % bis zur Woche 44 nach der Impfung. In der Omicronwelle sank bei 12-bis 18-Jährigen die Effekti-Monatsschrift Kinderheilkunde 1 vität bezüglich einer Hospitalisierung auf 40 %, das Risiko für einen schweren Verlauf konnte um 79 % reduziert werden, jenes für einen unkritischen Verlauf um 20 %. Für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren zeigte sich während der Omicronwelle durch Impfung eine Reduktion der Hospitalisierungsrate um 68 %. Die Autoren halten fest, dass die Effektivität des Impfstoffes für die Omicron-Variante zwar geringer ist als für die Delta-Variante, eine Reduktion der Hospitalisierungsrate um zwei Drittel aber doch eindeutig für die Impfung auch der 5-bis 11-Jährigen spricht.

Eine US-amerikanische Studie untersuchte die Frage, warum pädiatrische klinische Studien vielfach nicht zu Ende gebracht werden [3] . Dafür wurden die auf Clinical.Trials.gov zwischen 2007 und 2020 eingetragenen "Kinderstudien" mittels multivariabler logistischer Regression analysiert. Es zeigte sich, dass 11,1 % Prozent aller registrierten Studien vorzeitig abgebrochen wurden. Hauptursache dafür war mangelndes Teilnehmer-Recruitment. In weiterer Folge berichteten nur 23,5 % aller beendeten Studien über deren Resultate, und nur 38,8 % wurden innerhalb von 3 Jahren publiziert. Im Longitudinalverlauf zwischen 2007 und 2020 ergab sich eine Verbesserung dieser Rate. Öffentlich geförderte und akademische Studien hatten ein geringeres Risiko für eine frühzeitige Beendigung und eine höhere Publikationsrate. Die Autoren betonen die Notwendigkeit, die Rate vorzeitiger Beendigung zu reduzieren und gleichzeitig jene der Ergebnismitteilung zu erhöhen. Andernfalls würden der medizinisch wissenschaftlichen Evidenz wertvolle Ergebnisse vorenthalten. Diesen Aspekt betont auch ein in gleicher Ausgabe erschienenes Editorial [4] . Es verweistauf dieNotwendigkeit von "Frameworks" mit standardisierter Erfassung von Studiendaten, die auf diese Weise "weiterverwertet" werden können.

In der Rubrik "Pediatric Perspectives" von Pediatrics wurde zuletzt ein Beitrag publi-ziert, der vermehrt "geospatial awareness" im pädiatrischen Alltag einfordert [5] . 

Incidence rates and clinical outcomes of SARS-coV-2 infection with the Omicron and delta variants in children younger than 5 years in the US

) BNT162b2 protection against the omicron variant in children and adolescents

Early discontinuation, results reporting, and publication of pediatric clinical trials

Data-driven approaches to maximize the impact of pediatric clinical trials

Bringing geospatial awareness to community pediatrics and primary care